关于12月1日确立执行的药品管理法,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,坚持风险管理、全程管控,保障药品的安全、有效、可及。而药品上市许可持有人应当对受托的药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进
2020-01-08 14:30